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欧洲杯体育肉毒素市集尚处于蓝海赛说念-开云「中国大陆」kaiyun网页版登录入口

时间:2025-07-02 12:58 点击:75 次

欧洲杯体育肉毒素市集尚处于蓝海赛说念-开云「中国大陆」kaiyun网页版登录入口

元旦复工首日,华东医药(000963)的投资者就迎来好音尘,公司的医好意思产业又迎来要紧进展。

2025年1月2日,华东医药公告称,公司独家经销产物打针用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001),用于改善中度至重度眉间纹的上市许可肯求,获国度药品监督惩处局受理。

YY001注册上市许可肯求的受理,是基于一项在中国进行的多中心、飞速、双盲、抚慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床熟谙。YY001在大限制东说念主群的III期临床磋商恶果露出,其有用性、安全性和免疫原性王人达到了既定的临床熟谙止境,与对照药比较施展优异。

据悉,YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发,并领有宇宙学问产权。华东医药领有该产物在中国大陆、香港卓绝行政区、澳门卓绝行政区的医好意思合适症范畴的独家交易化权力及干系优先受让权、优先谈判权。

值得一提的是,YY001是宇宙首款且现在独一已递交上市肯求的重组A型肉毒毒素产物。YY001在不改变卵白活性的基础上,幸免了传统手艺阶梯使用肉毒杆菌坐褥肉毒毒素的生物安全风险;通过全套更正谈判的坐褥工艺,所坐褥的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为“新一代肉毒毒素”。

公告还露出,在医好意思利用的基础上,YY001用于和洽成东说念主上肢肌肉痉挛的临床磋商(代号YY001-002)也于2024年7月在中国参加II期临床熟谙阶段,并将在宇宙范围内最初将重组A型肉毒毒素利用于医疗范畴。

现在,肉毒素市集尚处于蓝海赛说念,发展出息较好。左证ISAPS(国外好意思容整形外科学会)拜谒数据,近5年来,肉毒素和洽量稳居宇宙医好意思非外科手术处理类TOP1,从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例,五年内增长约40%,市集限制不休扩大。

中国的肉毒素市集广博,且具有快速增长的特色。左证弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产物的市集限制,由19亿元东说念主民币加多至46亿元东说念主民币,复合年增长率为25.6%,展望市集限制将于2025年及2030年辞别达到东说念主民币126亿元及东说念主民币390亿元。

另据了解,连年来,华东医药抓续布局医好意思范畴,如今已领有丰富打针类产物管线。限制现在,在打针剂范畴,一经领有多款要紧产物,包括Ellansé®伊妍仕®、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素产物YY001等,在打针类产物范畴达成再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全散失,每个品类均已酿成两个以上各异化产物管线。

从全体产物管线布局来看,华东医药一经在宇宙范围内达成非手术类医好意思打针产物和能量源器械中高端市集全散失,产物组合散失改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤惩处、身体塑形、脱毛、隐私确立等非手术类主流医好意思范畴。公司已领有“微创+无创”医好意思国外化高端产物40款,其中海表里已上市产物达26款,在研宇宙更正产物14款。

华东医药暗示欧洲杯体育,肉毒素产物是轻医好意思范畴的主流及中枢产物,公司长期看好肉毒素市集发展出息。本次YY001上市肯求胜仗取得受理,是该款产物研发进度中的又一要紧进展,对公司当期功绩不会产生紧要影响,长期故意于进一步普及公司的中枢竞争力。

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